大分子生物药创新平台
大分子事业部同时拥有基于真核表达和原核表达系统的创新药开发平台。Di-Kine双分子平台、LaMbs长效双抗平台是目前大分子事业部自有的两个真核表达平台。除此之外,事业部还拥有基于原核表达系统的多个生物药研发平台,包括口服多肽平台、长效多肽平台以及纳米抗体技术平台等。
Di-Kine平台采用独有的Fc融合蛋白二聚体技术,显著延长药物在体内的循环半衰期。该平台尤其适用内源性细胞因子、激素等的长效产品开发。所开发的产品更接近其内源性对应物的折叠和修饰,具有更好的药效和安全性。基于该平台开发的创新药产品F-627已完成在中国、欧洲和美国的3期临床研究,并已提交三地的上市申请。
LaMbs长效双抗平台采用独有的双抗设计技术,有着巨大的开发灵活性,适用于多种靶点双抗产品的开发。该平台将主要用于非肿瘤适应症的产品开发,基于该平台开发的产品目前处于临床前阶段。
口服多肽平台通过定位合理的递送部位和释药系统设计,减少胃肠道酶降解并促进药物吸收,实现了这类药物经口给药的可能性,避免注射给药对患者造成的不适以提高给药顺应性。
长效多肽平台通过脂肪链修饰及融合蛋白技术,增强与人血清白蛋白结合,延长多肽药物的半衰期,实现多肽药物的长间隔给药。
纳米抗体平台利用了纳米抗体分子量小、组织渗透性好以及分子组装设计灵活等的优点,用于呼吸、外用抗体制剂和双特异性及多特异性抗体产品开发。
目前,大分子事业部基于创新药开发平台的新产品相关PCT申请已超过十项。